2001年1月和4月,由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板,经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后,向湖南等省市销售,致使发生群体性的中毒事件。湖南省药检所检测表明:由于厂家添加了过期的四环素,其含有的降解产物远超于国家允许的安全范围,特别是差向脱水四环素,服用后引起肾小管性酸中毒,临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。
事件危害指数:★★★★;处理结果满意度指数:★★★★; 社会影响力指数:★★★★;教育指数:★★★★
关木通事件,或称龙胆泻肝丸事件,也称马兜铃酸肾病事件,在世纪交替的前后几年,曾因其广泛的药物不良反应而震惊国人。多少人为之重病缠身,多少人为之倾家荡产,甚至,在绝望中等待毙命------。
事件危害指数:★★★★★;处理结果满意度指数:★★★;社会影响力指数:★★★★ ;教育指数:★★★★★
美定事件的发生与当时国家局一位实权派人物有着密切关系,那就是前医疗器械司司长郝和平。郝当时在医疗器械的审批上有一手遮天之势。2000年1月16日,中国政法大学教师、中国卫生法学会理事卓小勤把一封题为《关于国家药监局医疗器械司个别领导违法行政及包庇、支持和怂恿吉林富华公司违法活动的举报》信件上交到了中央委员会,揭露“吉林富华”和郝和平在“奥美定”里头的内幕。在郝的垂顾和庇护下,奥美定产品一路绿灯,逢凶化吉。可惜该举报信未引起的重视(至少没有实质动作)。直至2004年,由于成都血袋事件才将郝的“龌龊”告白于阳光下。2006年11月,北京市第一中级人民法院作出一审判决,以受贿罪和非法持有罪判处郝和平有期徒刑15年。郝和平是幸运的,他比小鱼和文庄幸运。他早些时间“落马”,因此未被套上“渎职”或者“玩忽职守”的罪名。如果放在小鱼、文庄的背景下接受审讯,他有那么“爽”吗? 值得一提的是,至2004年12月28日,奥美定所获批文已到期。二次批准一事本有些波折,在历经几次专家论证之后,于2005年5月左右再次获批。又一年,国家局“反悔”,于是“吉林富华”反目成仇,两者的“蜜月”生活终于彻底告结。
事件危害指数:★★★★★;处理结果满意度指数:★★★;社会影响力指数:★★★★;教育指数:★★★
2006年4月22日、23日,广州中山三院传染科二例重症肝炎病人先后忽然出现急性肾功能衰竭症状。29日和30日,又有病人连续出现该症状。院方通过排查,将目光锁定齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”上,这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。
经调查,生产亮菌甲素注射液所需要的溶剂丙二醇,是齐二药采购员钮忠仁向江苏泰兴市的不法商人王桂平购入的。王桂平伪造产品注册证等证件,以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义,于2005年10月将工业原料二甘醇冒充药用辅料丙二醇出售给齐二药。假冒原料进厂后,化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程,未将检测图谱与标准图谱作对比鉴别,并在发现检验样品相对密度与标准严重不符的情况下,将其改为正常值,签发合格证。致使假冒辅料投入生产,制造出毒药“亮菌甲素注射液”并投入市场,最后导致13人死亡,部分人肾毒害的惨剧。
事件危害指数:★★★★★;调查结论满意度(关联度)指数:★★★★★;社会影响力指数:★★★★★;教训指数:★★★★★
鱼腥草注射剂的不良反应数字和致死人数,至今难以准确统计。该事件产生的深远影响是深度引发对中药注射剂取舍的争论。累同该事件前后发生的葛根素、刺五加、茵栀黄、双黄连、清开灵等中药注射剂事件,使中药现代化理论受到重创,中药注射剂的公信力受到广泛质疑,部分中药注射剂被封杀或者限制使用。“废中”和“挺中”的争议至今仍未盖棺定论,但鱼腥草注射剂从“国宝”“功臣”到被质疑、被唾弃飞流直下,上演《红楼梦》贾氏家族的兴衰史吗?有一点我们不得已反思,中国制药企业的低水平重复,导致了行业间的恶性竞争。以规格10ml的鱼腥草注射剂为例,出厂价由原来的每盒8元多,“非典”后由于大量企业一哄而上,至2006年已跌至每盒2元以下,最低降至每盒1.1元。有理由怀疑,利润的大幅“缩水”让企业粗制滥造、恶意减少相关成本。近年,鱼腥草注射剂的严重不良反应仍时见报端。如此,即使曾经是怎样的“功臣”,终究会有一天就义“风波亭”。
事件危害指数:★★★★;处理结果满意度指数:★★★; 社会影响力指数:★★★★★;教育指数:★★★
2016年3月18日,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。这些非法疫苗中含25种儿童、成人用二类疫苗。
这次非法疫苗案件事发后,医药流通领域迎来了一场整顿风暴:国家下大力气整治医药流通行业存在的问题,先是取消了药品经营企业的疫苗经营权,随后又推出了两票制试点。未来,监管的力度将会慢慢的大。
4月,央视节目曝光了隐藏在天津的假药“鬼市”。据报道,这个鬼市中什么药都有,药贩子们用网络寻找买家,用物流将这里通过倒卖医保回收、非法加工产出的真药、假药、过期药发往了全国各地。
在公安部统一指挥下,涉案的20多个地区同时展开集群战役,共抓获嫌疑人201名,查获各类非法销售的药品价值一亿多元,盘踞天津的假药鬼市也被查处清理。“鬼市”的曝出,反映了我国药品流通市场的混乱,特别是基层卫生部门对药品流通的管理疏忽。
整个2016年,百度的丑闻都围绕着医疗展开。从去年年初的卖血友病吧到年中五月的“魏则西”事件。在莆田事件中,媒体就已经曝光,医疗类广告占百度总广告收入比例超过1/3,这几年百度对于医疗类客户和广告的审核,也在逐渐加强。央视在新闻频道中也曾指出过,百度为假药网站提供推广便利、谋取暴利一事,并指出在假药网站的利益链中,百度获得了其中75%的收益。
互联网一直是药品管理的盲区,一种原因是患者的过分依赖互联网的信息,一种原因是无良商家利用互联网做虚假广告。如果不从源头上做出监管,这块盲区将沦为重灾区。
11月,浙江告破一起特大电信诈骗案。嫌疑犯以免费赠送《天蚕与前列腺》等书籍为名,利用客户登记的个人隐私信息,寻找中老年患者,冒充“专家”“老师”电话推荐“蛾苓丸”“媚灵丸”等对前列腺疾病无治疗功能的药品,致使全国近53万名被害人上当受骗,涉案金额高达2亿余元。
中老年患者一直是保健品的主要营销对象。用保健品冒充药品,通过朋友圈、短信等半封闭式社交媒介进行推广,很容易蛊惑辨别能力比较弱的中老年人。保健品不能治病,药品不能用作保健,有疑难疾病,还是要去正规医院。
据湖南湘潭警方4月破获的一起滥用西地那非制作假药、保健品的案件,销售网络遍及全国20多个省市,涉案保健品店多达千余家,涉案金额高达1.5亿元。受利益驱动,不法分子将“伟哥”主要成分西地那非掺入玉米粉中,制成大量号称具有壮阳、性保健功能的假药、保健品。
因为魏则西,莆田系医院这些年来的“罪恶史”浮出水面。而去年5月,一起波及山东、福建、江苏、湖北、广西、海南、江西等全国多个省市的特大假药案,在镇江丹徒区人民法院宣判,这则案件居然也跟莆田系有关。
调查中发现,购买嫌疑犯生产的假药的,“莆田系”的医院及药房均在名单上。莆田系“罪恶昭彰”,怎么样来规范民营医院的市场医疗行为,做好社会办医的监管工作,是卫生监管部门需要仔细考虑的问题。
7月7日,广州市越秀区法院对6宗生产、销售伪劣商品类案件进行公开宣判。其中,一对夫妻在出租屋内制售假同仁堂安宫牛黄丸多达13万粒!
据了解,为谋取暴利,这样一颗冒牌“安宫牛黄丸”的成本价约需22元,经过包装后,在市场上以每粒85元到250元的价格售出,仿真度之高消费者难以识别。如何区分?小编只能说,正规药品,要去正规药店购买。
近日,通过开展为期一周的打击销售假药专项行动,北京警方破获4起销售美容假药案,查获大量来自美国的“BOTOX”整容假药。
消息称,嫌疑犯租用写字楼,私自开办美容院,以微信朋友圈发布广告的形式,招揽客户购买瘦脸针,并以每瓶千余块钱的价格非法购进美国“BOTOX”假药,再加价数倍进行出售,从中牟取暴利。
爱美之心人皆有之,但是贪图便宜,去地下黑市或者没有资质的小诊所进行美容注射,真的不担心“毁容”吗?
弥漫着臭味的小作坊,用淀粉就能制出3600多万元的“救命药”;一盒需长期服用的治疗心脑血管病的“药物”售价百元以上,却区区几元钱就能产出来……
3月,哈尔滨警方联合省食品药品稽查局、北京警方打掉一位于哈市呼兰区的家族制售假药团伙,抓获案犯5人,查获35万盒假心脑血管疾病常用药,涉案金额高达10亿元。
假药渗透在药品流通的每一个环节,据报道,这个团伙制售的假药外观仿真度特别高,所用的包装盒、商标、药品监管码等材料都是按真药包装做的,连电子监管码都能查到,说明书都是最新版的。
6月份,浙江台州天台县公安局破获一起生产、销售毒胶囊案件,捣毁生产窝点1个、生产线个,现场查获可疑空心胶囊1595箱和206袋,共计1.355亿粒,涉案金额达135多万。而这条黑色产业链,竟已经存在了17年。
小小的胶囊涉及多个部门管理,监管难以无缝对接。这些毒胶囊大多数去向不明,而17年间到底生产了多少,销往何处更是不得而知。