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高压灭菌锅验证计划doc

  本设备是使用饱满蒸汽对物品进行敏捷而牢靠的消毒灭菌设备,大多数都用在微生物极限查验所用玻璃器皿、稀释液、培育基等的灭菌,需对其灭菌作用进行验证。

  3、职责:验证委员会担任再验证文件的审阅同意作业,出产部担任压力表、温度表的校验,质量部担任验证具体作业及验证的鉴定作业.

  1。1微生物极限查验所需玻璃器皿、培育基等灭菌选用的是高压蒸气灭菌,药典要求121℃、,冷空气存在时,同一压力下温度值要小,而排气时刻与锅内物品的多少有关,在本次实验中将锅内物品的量设为定量(物品放满)。将排气时刻设为10分钟、15分钟、20分钟、25分钟。

  在LDZX-50FAS立式高压蒸汽灭菌器内放置灭菌的玻璃器皿及培育基,并在灭菌锅上部、中部、下部各放置一支压力蒸汽灭菌生物指示剂,排气10min,封闭排气阀,锅上温度上升至t=121℃,P=0。11kpacm—2、保温30分钟,降温取出灭菌物体及生物指示剂,将生物指示剂置于56—60℃ 培育24—48小时,另取一支未经灭菌的生物指示剂一同培育,作为阳性对照。

  成果判别:依据色彩判别灭菌作用,培育后生物指示剂悉数坚持紫色则灭菌合格,如有一支由紫色变为黄色则为不合格,对看管由紫色变为黄色为该指示剂有用.

  同法再进行三次实验,排气时刻分别为15分钟、20分钟、25分钟,调查生物指示剂色彩改变。


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