依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意山东爱士津生物技术有限公司等33家单位申报的米氮平软膏等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行。
同意国药集团动物保健股份有限公司申报的犬瘟热病毒胶体金检测试纸条改变注册,发布修订后的PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行,此前发布的该产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签一起废止;同意山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司等6家单位申报的头孢噻呋钠等3种兽药产品改变注册,申请人依照农业乡村部同意的说明书和标签自行修正并印制、运用。
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司
浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(我国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+cb2株+JD株)
我国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大败农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司
我国农业大学、江西中医药健康工业研究院、华中农业大学、青岛农业大学、湖北中博绿亚生物技术有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司
猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)
武汉回盛生物科技股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司、青岛上药科技有限公司
瑞普(天津)生物药业有限公司、广西大学、山西瑞象生物药业有限公司、瑞普高科(天津)生物技术有限公司、太原师范学院、天津瑞普生物技术股份有限公司
由“10头份/盒”改变为“(1)10头份/盒(2)1头份/盒”,储藏与有效期由“2~28℃阴凉枯燥处保存,有效期为12个月”改变为“2~28℃阴凉枯燥处保存,有效期为24个月”,说明书和标签中“主要成分与含量”删去吸管相关内容。
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)
普莱柯生物工程股份有限公司、我国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司
制品储藏与有效期由“2~8℃保存,有效期为12个月”改变为“2~8℃保存,有效期为18个月”。