6月13日,位于新华医疗上海天清生物材料有限公司(以下简称天清生物)的洁净车间内,技术工人们在光学显微镜的辅助下,精准地完成了一组组显微缝合线的上针操作。这些针孔直径仅为0.05毫米,比成年人头发的直径还要细小。
“过去,完成如此精细的上针操作难度极大,但如今,借助新技术,我们已成功克服了这一难题。这些针包的售价高达三四千元,是普通医用缝合针线包价格的数十倍。”天清生物生产部经理徐成池自豪地表示。
作为山东新华医疗器械股份有限公司的控股子公司,天清生物是一家集研发、生产和销售医用高分子材料及其制品的国家高新技术企业。徐成池所提到的“新技术”是指显微上针技术,该技术通过光学显微镜将物体放大数百至数千倍,再利用物理运动装置将缝线精确穿入微小的针孔内,有很大成效避免了缝线端部脱落,从而明显提高了生产效率和产品质量。
天清生物在创新驱动下,不断探索新质生产力在缝合新材料、新工艺领域的应用,加大了对新技术、新产品的研发投入,加速了向数字化、自动化转型的进程。经过数年的沉淀与研究,公司已掌握了一系列行业领先的技术,并在产品与生产加工方面实现了升级换代。
自去年以来,天清生物坚持党建引领,通过党支部领办创办的倒刺切割技术、自动绕线技术、自动封口包装技术等项目均取得了显著成效。
“倒刺切割技术在普外科手术中具有非常明显优势,特别是在腹腔镜下的胃肠道吻合和直肠癌Miles切除术后的盆腔腹膜关闭等手术中,使用倒刺线可以使缝合过程更便捷,同时大幅度缩短缝合时间,提高手术效率。”天清生物研发部经理丁大伟介绍,自动绕线技术和自动封口包装技术的投用,提高了生产效率20%,降低了人工出错率,提升了产品优良品率。
今年5月,天清生物研制的长效可吸收外科缝线产品获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书。至今,公司已申请发明专利5项,实用新型专利24项,并拥有三个三类医疗器械产品注册证和四个二类医疗器械产品注册证。
天清生物总经理朱东振表示:“今年,我们又规划了业内更为先进的药械组合产品——带抗菌涂层的可吸收缝线项目的开发。我们始终相信,该项目产品最终研发成功后将完全有能力替代进口品牌。”
科技是时代浪潮剧变中最大的变量。新华医疗历来重视创新驱动,去年对标行业顶尖企业,大力实施研发倍增计划,持续加大研发投入,开展技术创新和产品迭代升级。2023年研发投入较2020年增幅近130%,制造业研发投入强度达到6.98%,在技术创新、产品创新、工艺创新和数字智能等方面攻克了多项技术难题,不断取得创新突破。
新华医疗研制的“一体化计算机断层扫描影像引导直线加速器”成功突破了多项关键核心技术,多项指标达到国际领先水平,满足了临床精确治疗需求,实现了部分关键器件的国产化突破和影像引导直线加速器设备的国产化替代。此外,“连续式塑料瓶吹灌封一体机(BFS)”采用连续封闭式制瓶、灌装、封口工艺,解决了我国在BFS技术领域的核心设备瓶颈问题。
5月27日,新华医疗制药科技集团的两款产品水浴灭菌器、软袋灌装生产线成功获得欧盟的CE认证证书。项目从立项到取得证书仅用时2个月,所有的认证检验测试的项目实现“一遍过”,有助于新华医疗在今后的国际贸易市场上进一步打破标准壁垒、提升国际贸易水平。
今年,新华医疗逐渐完备“市场拉动、技术推动、战略驱动”的三级研发体系,探索创新机制模式,通过建设产业创新中心、医工交叉融合研究院等创新平台实施开放式创新,不断加深与科研院所、行业专家、科技型企业等多方位协同合作,强化“政产学研金服用”,汇聚创新资源、融合优势要素,多措并举打造实现从技术探讨研究、产品研究开发、中试转产、检测验证到成果推广的创新链条,培育更多新质生产力。