版权说明：本文档由用户更好的提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
1、*公司杀菌锅验证规程文件名称卧式杀菌锅验证规程文件编号*文件版本01第1页，共7页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起率部门质重技术部分发部门质量技术部、生产部1.引言1. 1.验证小组人员及责任小组职务岗位（人员）责任组长动力部经理审定验证方案、组织实施组员质量技术部经理编制验证方条、参与本力泵的实施组员生产部经理参与本方案的实施组员卧式杀菌锅操作员根据本方案负责实施操作1. 2.概述卧式杀菌锅是一种高效、节能、性能优越、适应面宽的高温、高压灭菌设备，用于罐头 食品（肉类、蔬菜等）的高温灭菌及中性饮料、乳制品的二次杀菌，能适应多种食品包装 容器（薄壁金属罐、玻璃罐、塑料瓶、蒸煮袋等
2、）的杀菌要求。嚼愈润属彩瘗琳5尻赖30。1. 3.主要技术参数设备型号gzy-1200设计压力0.3mpa设计温度147 c冷水泵流量25 m3/h循划、呆流量50 m3/h蒸汽消耗量250kg/次冷却水消耗量6 m3/次总功率13kw主机外观尺寸4500x1900x1950mm1. 3. 1.生产厂商：山东省诸城市中远机械有限公司1. 3. 2.购置日期：2018年3月2. 验证目的：gzy-1200型卧式杀菌锅是多力多利饮料的的灭菌设备，灭菌设备的gmp验证是对其设计制造、安装、运行、性能等所有的环节做评估和考察，以证实机器是不是满足设计要求，符合保 健食品生产设备的要求，符合 gmp的要求
3、，确保产品质量。 皿沟熠极爱也谴净祸邮 3.验证依据及采用文件3. 1 .保健食品生产操作规范4. 2.保健食品生产验证指南。4.验证标准5. 1 .检查和确认卧式杀菌锅的安装和运行契合设计要求；6. 2.验证卧式杀菌锅性能符合产品生产工艺，产品质量符合质量标准。5.验证内容5. 1.预确认5. 1. 1.从设备的设计、选型阶段，从设备的性能、材质、结构、价格及设定的参数等角度, 并参照设备说明书对灭菌设备加以考查，考查它是否适合生产工艺、校正、维修保养等方面 的要求。残鸯楼静铸源湃淑ow。5. 1. 2,确认设备的选型和供应厂商选择符合要求。5. 1. 3.有关表格。在舁 厅p预确认主要考虑
4、的因素要求结果1设备性能较好1. 1灭菌器件的适用性适用1. 2调节是否灵敏灵敏1.3火菌室大小4m32材质是否符合gmp要求不锈钢3结构密封性能良好密封良好4产品合格证有5零件的仪表的通用性和自动化 程度通用自动化6供应商的信誉如何信誉较好7能否到现场调试和培训能结论检查人：日期：5. 2.安装确认7. 2. 1 .检查所安装设备的名称、型号、规格、性能、参数、制造商、制造日期等是否与订 单相符。如：电机功率、生产能力等。r钢极股镇桧猪谢颂塞5. 2. 2,收集采购订单、手册（操作手册、维修手册等）备品备件清单、装配图纸、平面图 等资料，并按照装箱单确认所收集随机附件及文件资料是否齐全，是否
5、符合使用和管理要求弹贸摄尔霁毙撰砖卤尻诒尔。5. 2. 3.依据产品使用说明书，确认卧式杀菌锅的适用范围是否符合设计的基本要求。5. 2. 4.检查设备上的仪表等有无合法的鉴定证书和有效期。5. 2. 5.检查结果记入下表中，并做出评价。zy-1200型卧式杀菌锅概况记录表项目检查要求检查情况名称卧式杀菌锅型号gzy-1200 型出厂编号适用范围产品灭菌产品合格证与订单相符使用说明书有且相符发货清单有且相符竣工图（管道接口图）有且相符检查人：年月日5. 2. 6.依据卧式杀菌锅安装图的设计要求、检查设备安装位置和空间能够满足生产和维修的需要。5. 2. 7,依据设备安装图检查设备的外接管道、材质、管
6、径、主要元件。5. 2. 8.依据设备技术要求、检查外接电源。5. 2. 9.安装中如有与说明书要求不同且进行了变更，应说明变更理由、后果，并进行评价5. 2. 10.制定设备的操作规程、维修规程，并建立维修日记的草案。5. 2. 11.确定设备技术档案专管人员及存放地点。5. 2. 12.检查结果记录下表中，并做出评价。zy-1200型卧式杀菌锅安装检查记录检 查 项 目设计要求检查结果生产、维护空 问有适当生产和维修空间主机安装锅体固定在槽型钢制成的底座上，以便整 体运输安装，杀菌机底座架安装有地平面 上用地脚旬固定好。蒸汽管路的安 装应接成蒸汽从高处流向低处，进蒸汽口并 联两汽动阀（小蒸
7、汽阀和大蒸汽阀），并 确保汽动阀安装运行正常。冷却水管路安 装冷水应是软化处理的清水，以防锅内结 垢，及堵塞喷淋孔。压缩空气管路 的安装应考虑阀门操作方便，维护检修简便。外接电源380v三相四线hz主机材质不锈钢仪表安装及 校正情况压力表、温度计等应进行校验，有合格证安装地点安装人员及 日期检查人员及日 期5. 3运行确认（oq）5. 3. 1.设备运行参数的波动性、适应性。5. 3. 2.仪器仪表显示的准确性。5. 3. 3.运行程序手控/自控互换并运行良好。5. 3. 4.设备运行的稳定性和安全性。5. 3. 5.检查结果记录下表中，并做出评价。gzy-1200型卧式杀菌锅运行确认记录
8、运行项目运行结果结论蒸汽、压缩空气控制阀灵活性蒸汽、压缩空气阀门严密性门手轮灵活性封闭门的严密性火菌锅温度稳定性灭菌锅压力稳定性加热至设计温度时间设玲与真实数据的误差操作人员及日期检查人员及日期5. 4.性能确认（pq）5. 4. 1热分布测试5. 4. 1空载热分布测试5. 4. 1. 1测试目的：检查卧式灭菌锅空载状态下腔内的热分布情况和可能存在的冷点。5. 4. 1. 2测试过程：取10支经校验的留点温度计，将其中1支置于灭菌锅的排汽处，1支 置于灭菌锅的进汽处，2支置于灭菌锅的温度传感器处，其余留点温度计分布在腔体各处，注意安放时留点温度计探头不要与腔室内金属接触。开启灭菌锅电源，按照
9、灭菌设备标准操作规程中参数设置（汽杀、铁罐、121 c、30分钟）进行一个灭菌程序的运行。连续 3 次,检查重现t生。is养拎箧飙鳞恋类蒋蔷黑由制、。5. 4. 1. 3合格标准：灭菌结束，取出留点温度计，观察并记录各留点温度计的读数，要求 留点温度计的平均读数不得低于 121c ,且最高读数与最低读数不得相差 4c o 厦礴恳蹒骈日寺翥继骚者癞。5. 4. 1. 4测试记录：运行结束后各点温度记录如下:编号第一次第二次第三次5. 4. 2满载热分布测试5. 4. 2. 1测试目的：检查卧式灭菌锅满载状态下腔内的热分布情况和可能存在的冷点。5. 4. 2. 2测试过程：将
10、灭菌锅内装满待灭菌的易拉罐产品，自下而上从里到外摆放整齐，在放置易拉罐产品的同时，取10支经校正的留点温度计，其中1支置于灭菌锅的排汽处，1支置于灭菌锅的进汽处，2支置于灭菌锅的温度传感器处，其余留点温度计分布在腔体各处， 注意安放时留点温度计探头不要与腔室内金属接触。开启灭菌锅电源，按照灭菌设备标准 操作规程中参数设置（汽杀、铁罐、121 c、30分钟）进行一个灭菌程序的运行。连续 3 次，检查重现t生。 茕桢广鲍触选块网踊泪镀齐。5. 4. 2. 3合格标准：灭菌结束，取出留点温度计，观察并记录各留点温度计的读数，要求 留点温度计的平均读数不得低于 121c,且最高读数与最低读数不得相差
11、4c。鹅娅尽揖鹤惨屣茏诘。5. 4. 2. 4测试记录：运行结束后各点温度记录如下：编号第一次第二次第三次5. 4. 2细菌生物指示剂验证5. 4. 2. 1验证目的：将一定量的耐热菌放入待灭菌的产品中，在设定的灭菌条件下进行灭 菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实赋予产品必须的灭菌值。髓丛妈翅为赡债蛭练洞诺挞。5. 4. 2. 2验证菌：嗜热脂肪芽胞杆菌指示剂（含量 106cfu/支）。5. 4. 2. 3验证方法：将灭菌锅内装满待灭菌的易拉罐产品，自下而上从里到外摆放整齐， 在放置易拉罐产品的同时，取10支生物指示剂，并进行110编号，将其中1支置于灭菌锅 的排气处，其中
12、2支置于满载热分布测试的最冷点，开启灭菌锅电源，按照灭菌设备标准 操作规程中参数设置（汽杀、铁罐、121 c、30分钟）进行一个灭菌程序的运行。经过一 个灭菌周期后，取出嗜热脂肪芽抱杆菌指示剂，挤破内含的安培瓶，放入培养箱中，在5560c培养24小时，观察嗜热脂肪芽抱杆菌指示剂变色情况，再培养 24小时，观察变色情况。 同时将未灭菌的嗜热脂肪芽胞杆菌指示剂进行培养，作阳性对照。51m圣的破龈讶骅汆当。5. 4. 2. 4合格标准：阳性对照支的生物指示剂由紫色变为黄色、从灭菌器内取出的所有生 物指示剂仍保持紫色时，灭菌效果判为合格；当阳性对照支的生物指示剂由紫色变为黄色、 从灭菌器内取出的生物指
13、示剂有未保持紫色的时，灭菌效果判为不合格。渗呛俨匀谓鳖调砚金牌犹5. 4. 2. 5测试记录：编号对照第一次第二次第三次备注+表小更色-表小紫色5. 4. 2. 6灭菌后培养基质量验证：将经过灭菌的嗜热脂肪芽胞杆菌指示剂，经培养后全部 保持紫色时，须进行灭菌后培养基质量验证。验证员应按照微生物限度检查sop规定的检查方法，将经过灭菌的嗜热脂肪芽抱杆菌指示剂培养液， 分别接种于营养琼脂平板，在36c 下细菌培养3天,观察菌细菌长菌情况。 钱卧泻嵯圣骋睨圆1缝!j。细菌培养记录：编号对照第一次第二次第三次备注接种2个平皿，记录取平均数5.再验证周期5.
14、1.再验证周期5. 1. 1.卧式灭菌锅常规验证周期为一年验证一次。5. 1. 2.如有大的维修及零部件的更换，应立即组织再验证。5. 1. 3.设备停用超过三个月，在启用前需进行再验证。5. 1. 4.相关质量监管部门提出验证要求时，须进行验证。5. 2.再验证项目：性能确认中的各项内容。5 . 3.对高压灭菌锅进行再验证时，如实填写灭菌锅再验证记录表，作为设备运行和监督 检查的依据。6 .结果分析及评价验证结果综合评价表验证项目检查要求验证情况结论验证日期预确认符合要求安装确认契合设计和使用耍求运行确认符合设计和使用耍求性能确认符合性能要求验证结果综合评价：年 月日7.最终批准签字：日期:附件：1.灭菌锅再验证记录表6 / 7个人资料整理，仅供个人学习使用灭菌锅再验证记录表本次验证日期上次验证 日期：凤袜备音叫轮烂蔷幸艮赢。空载 热分 布测 试记 录编号i2345678910第一 次第二 次第三 次港减 热分 布测 试记 录编号i2：34 15：6718910第一 次第二 次第三 次rnw 生物 指示 剂验 证记 录编号i234 1567 18910对照第一 次第二 次第三 次备注+去力、更色-表小紫色火菌 后培 养基 质量 验证 记录编号i2345678910对照第一 次第二 次第三 次备注接种2个平皿，记录取平均数验证人：审核人:7 / 7
1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，若需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
7. 本站不保证下载相关资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这一些下载相关资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2023-2024学年河北省石家庄市藁城区七年级（上）期末数学试卷（含解析）
2023山东济南水务集团有限公司员工招聘156人笔试备考题库及答案解析
