YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装实验办法 第 10 部分：透气包装资料微生物屏障分等实验》；
YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装实验办法 第10部分：透气包装资料微生物屏障分等实验》；
本实验箱法用以在实验规则的条件下定量测定透气资料的微生物屏障功能。本实验中获取的数据用于点评特定透气资料相对于别的一个透气资料对包装内容物无菌状况坚持性的相对才能。这一实验办法不能给出给定资料在特定的无菌包装运用中的功能。特定包装运用中无菌状况的坚持取决于许多要素，包含但不限于:
注:包含资料间的粘合 有或没有第二层包装和第三层包装和包装内器械的性质。
注:运送、处置、气候或机械搅扰(如房门封闭和采暖通风与空调体系)都会引起包装内自在空气量和压力改变因而导致空气交流。
d)在不同的气流条件下透气资料的微观结构会影响其吸赞同/或透过微生物的相对才能。
本实验宜由经过培训的人员在微生物学实验室中进行，因而应具有进行惯例微生物学操作（如规范平板计数、压力蒸汽灭菌器等）的设备和供应品。
7）外观尺度：900（L）×580（W）×880（H）mm(尺度可定制)
因为仪器运用的进程中会发生细菌芽抱气溶胶实验箱宜在生物安全柜内设备和运用．
2用内径为6.5mm的软管将多路管与六个流量计的上口衔接，并将多路管与装有过滤器的线 mm的软管将各样品流量计的底端与各过滤设备的衔接端口衔接
型件衔接。T型件由一个内径为13 mm的PVC三通和三段内径为6 mm、长度约7. 5 cm PVC管组成．5.T型件的笔直端路经过内径为6.
二端经过内径13 mm、长约3. 8 cm的橡胶管与箱体的前口衔接7，型件的第三
端经过内径13 mm、长约16 cm的橡胶管与喷雾器的喷口端衔接8，喷雾器的进口经过内径
mm的橡胶管与校准过的流量计5Lmin~30L/min的上口衔接9，喷雾器的下口与过滤空气源衔接
裹资料对每个非无菌的可灭菌过滤设备进行包襄13，按制造商规则对过滤设备进行灭菌．事前已灭菌的过滤设备无需再灭菌
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